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      儲存生物疫苗恒溫冷藏冷凍設備很重要 10-17
      ​疫苗是一種特殊的藥品,在運輸、儲存等方面都有嚴格的“冷鏈”要求,最近發(fā)生的問(wèn)題疫苗事件也是在運輸過(guò)程中間有可能出現疫苗變化,導致失效,而發(fā)生一系列的悲劇。高溫會(huì )使疫苗特別是活疫苗效價(jià)迅速降低,或者使蛋白質(zhì)變性,疫苗也隨之失效。我們通常所說(shuō)的疫苗有效期,也是指在規定冷藏狀態(tài)下的有效時(shí)間。如果為節約成本使疫苗暴露于常溫下,是很難保證其有效性的。
      國家藥品計劃推行全品種全過(guò)程電子監管 10-17
      今年,在廣泛征求各省監管部門(mén)和企業(yè)意見(jiàn)的基礎上,為實(shí)現《藥品安全“十二五”規劃》確定的“推進(jìn)國家藥品電子監管系統建設,完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監管體系”工作目標,2015年年底前要實(shí)現藥品全品種全過(guò)程電子監管。信息中心會(huì )同藥品電子監管系統運維公司,不斷加強技術(shù)支撐能力。進(jìn)一步量化系統登陸、數據上傳、數據處理等技術(shù)指標;結合系統已經(jīng)儲存的海量數據,開(kāi)發(fā)系統的數據分析功能;細化技術(shù)操作
      藥品保存為什么一定要使用醫用冰箱的原因 10-17
      ​1,藥品是特殊商品,對溫度和濕度有嚴格的要求,如果沒(méi)有在規定溫濕度下儲存,藥品的藥性很可能發(fā)生改變。特別是需要冷藏儲存的生物制品,如胰島素、促紅素、菌苗、疫苗、免疫血清、血液制品等,若不在規定溫度下儲存,藥品可能完全失效,不僅起不到預防、治療作用,還會(huì )延誤患者病情。在購買(mǎi)到需要冷處保存的藥品時(shí),一定注意觀(guān)看藥品說(shuō)明書(shū)中的標示,如某胰島素要求冷處保存(2~8℃)(詳情請見(jiàn)2~8℃醫用冷藏箱),就應該放進(jìn)冷藏醫用冰箱。少數藥品,說(shuō)明書(shū)中注明需要冷凍保存的藥品,就應放入低溫冰箱。
      新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的12點(diǎn)創(chuàng )新 10-17
      ​根據國家食品藥品監督管理局的總體工作部署,新修訂的GSP將于近期正式頒布。這次修訂工作歷時(shí)較長(cháng),修訂調整內容較多,征求意見(jiàn)廣泛。在修訂的整體思路上,既考慮了現行GSP監督實(shí)施的延續性,又注重了推動(dòng)行業(yè)整體管理水平和技術(shù)應用的進(jìn)步,特別是對行業(yè)健康、持續發(fā)展的宏觀(guān)引導上,充分考慮深化醫藥衛生體制改革的政策要求,順應產(chǎn)業(yè)政策對行業(yè)的發(fā)展規劃,緊扣政策法規對行業(yè)的整頓規范目標,確保新版GSP的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性和可操作性。新版GSP在形式和內容上均作了重大調整和突破,體現了當今醫藥流通行業(yè)發(fā)展的最新管理水準,緊跟國際藥品流通規范的最新理念,緊密?chē)@國家監管政策發(fā)展的要求,進(jìn)行了較大程度的創(chuàng )新。
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