國家重點(diǎn)“精準醫學(xué)研究”項目啟動(dòng)
近日,由北京大學(xué)第一醫院崔一民教授團隊牽頭的國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“精準醫學(xué)研究”——“藥物基因組學(xué)與國人精準用藥綜合評價(jià)體系”項目正式啟動(dòng)。項目將采取跨學(xué)科團隊強強聯(lián)合,協(xié)同攻關(guān),按照全鏈條的研究模式,力爭實(shí)現從基礎研究、大數據分析到臨床試驗、診斷開(kāi)發(fā)和藥物研發(fā)等環(huán)節的融合創(chuàng )新。
崔一民教授介紹,美國、歐盟和日本藥物管理機構已推薦200余種藥物在臨床使用中進(jìn)行個(gè)體化檢測。國際上目前也有針對傳統藥物精準使用的研究機構,從數據庫建設、臨床研究網(wǎng)絡(luò )、精準用藥方案編制等環(huán)節形成了有機的整體,形成了一些列藥物的精準用藥指南。然而,基因在各種族間存在差異,國際權威指南因為缺少中國人的基因分布分析和相關(guān)臨床試驗數據,并不能完全適用于中國人。國內近年來(lái)藥物基因組學(xué)的發(fā)展迅猛,研究主要圍繞國際指南推薦的相關(guān)基因進(jìn)行檢測方法開(kāi)發(fā)、實(shí)驗室建設、臨床病例收集等方面。各個(gè)研究中心的研究方法和標準不統一,使得數據難以比較及整合,這種“碎片化”現狀造成資源的極大浪費。急需從國家層面建立一個(gè)從臨床研究到大數據分析和質(zhì)量控制,跨學(xué)科合作,建立標準化評價(jià)體系,并逐步建立針對中國人藥物基因檢測目錄和精準用藥方案。
據悉,該項目聚焦“重大疾病的傳統藥物的藥物基因組學(xué)與個(gè)體化精準用藥研究”方向,著(zhù)重在我國臨床用量大、醫療資源消耗多、有國際機構推薦進(jìn)行基因檢測藥物主要分布的腫瘤、心腦血管、神經(jīng)精神等領(lǐng)域,選擇有代表性的藥物開(kāi)展研究。主要研究?jì)热莅ǎ貉C學(xué)指南制定體系建設、傳統藥物國人精準用藥方案建設、新生物標志物的發(fā)現、規范化和系統化的數據支撐體系建設、大數據技術(shù)數據挖掘研究和精準用藥配套產(chǎn)品的研發(fā)6個(gè)部分,打通傳統藥物精準化用藥的瓶頸,實(shí)現快速推廣應用及共享,最終解決中國人的精準用藥問(wèn)題。
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